"Con la presente si trasmette la Circolare del Ministero della Salute, (...), al fine di informare adeguatamente gli operatori sanitari. Si invitano i Medici di medicina generale (MMG), i Pediatri di libera scelta (PLS) e tutte le strutture sanitarie pubbliche e private operanti sul territorio a mettere in atto ogni azione volta a:

- verificare la presenza del dispositivo in oggetto presso i loro assistiti;
- se possibile, scollegare il dispositivo dalla rete;
- controllare il dispositivo al fine di rilevare eventuali segni di manomissione come, ad esempio, la visualizzazione di informazioni sul monitor non coerenti con le condizioni cliniche dell’assistito.

Si invitano i caregiver e tutti gli utilizzatori di monitor multiparametrici a domicilio, a verificare se il dispositivo in uso sia un MONITOR PAZIENTE CMS8000. In tal caso, è necessario comunicare tale rilievo al proprio MMG o PLS per gli accertamenti di competenza.

Un’eventuale manomissione individuata sul MONITOR PAZIENTE CMS8000 rappresenta un incidente grave e pertanto soggiace all’obbligo di segnalazione al Ministero della salute ai sensi dell’art.10 del Dlgs 137/2022, secondo termini e modalità di cui alla circolare 29 novembre 2022."

pdf Nota REGIONE TOSCANA - Rilevata backdoor nel dispositivo medico MONITOR PAZIENTE CMS8000
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pdf Circolare del Ministero della Salute (203 KB) pdf (332 KB)

FONTE: REGIONE TOSCANA Direzione
“Sanità, Welfare e coesione sociale”
ASSISTENZA FARMACEUTICA E DISPOSITIVI